Tout événement indésirable lié à un médicament, un dispositif médical ou un produit de santé doit être signalé.
Pharmacovigilance : Signalez tout effet indésirable grave, inattendu ou lié à un mésusage d'un médicament.
Matériovigilance et réactovigilance : Signalez tout incident grave ou potentiel lié à un dispositif médical ou à un dispositif médical de diagnostic in vitro.
Erreurs médicamenteuses : Signalez toute erreur avérée ou à risque, qu'elle soit liée à la dispensation ou à la préparation en officine.
La déclaration doit être réalisée via le portail national des signalements : signalement-sante.gouv.fr. Ce portail unique centralise les informations et les transmet aux autorités compétentes (ANSM, ARS).
Le portail national des signalements permet également de déclarer diverses situations sanitaires :
Un problème relevant d'une vigilance sanitaire, qu'il soit lié à un produit cosmétique, un tatouage ou autre.
Un incident impliquant un produit de consommation courante (complément alimentaire, produit d'entretien, etc.).
Une suspicion d'infection associée aux soins (IAS) liée à des soins de ville.
Des cas groupés de patients présentant une même pathologie (ex. : gastro-entérite, angine) pour alerter les autorités d'une possible épidémie locale.
Dès qu’une Maladie à Déclaration Obligatoire est suspectée ou confirmée chez un patient, vous devez la signaler sans délai au Point Focal régional de l’ARS Centre-Val de Loire.
Toute suspicion de maladie à déclaration obligatoire observée lors de vos interactions avec les patients
Augmentation inhabituelle de prescriptions liées à certaines pathologies infectieuses
Toutes les informations et la procédure détaillée sont disponibles sur la page dédiée aux Maladies à Déclaration Obligatoire (MDO).
Listes des Maladies à déclaration obligatoire
Tout signalement nécessitant une réponse urgente doit être effectué par téléphone au 02 38 77 32 10
Cas groupés et situations inhabituelles
Augmentation anormale de demandes pour un même type de médicament sur votre territoire
Cluster de symptômes similaires rapportés par plusieurs patients
Situations épidémiques suspectes dans votre zone de chalandise
Sécurité des médicaments
Effets indésirables graves ou inattendus
Défauts de qualité des médicaments (aspect, efficacité)
Ruptures d'approvisionnement critiques
Médicaments contrefaits ou suspects
Événements liés aux stupéfiants
Ordonnances suspectes hors enquête OSIAP
Tentatives de détournement ou comportements suspects
Vols ou tentatives de vol de substances classées
L’ARS Centre Val de Loire est là pour vous accompagner. En cas de doute Contacter le Point focal régional de l’ARS Centre-Val de Loire.
Les équipes du Point Focal Régional (PFR) de l’ARS Centre-Val de Loire sont joignables : 7 jours sur 7, 24 h / 24 (astreinte en dehors des horaires ouvrables)
Votre démarche participe à une culture régionale de la qualité et de la sécurité, fondée sur l'amélioration continue et l'engagement collectif des professionnels de santé de proximité.
