Autorisations

Service
Établissements de santé

L'ensemble des dispositifs, équipements et activité de soins nécessaires à la prise en charge en milieu hospitalier, doit être autorisé selon une procédure prévue par le Code de la santé publique. Retrouvez ici les périodes de dépôt des dossiers, les dossiers types de demande d'autorisation.

Vos demandes d’autorisations doivent être déposées via le site "démarches simplifiées" dans le cadre des périodes de dépôt des demandes d'autorisation fixées par arrêté (Cf. "les bilans quantifiés de l'offre de soins").

Attention : 1 seul exemplaire papier de votre demande devra être adressé à la direction départementale concernée. 

Pour chaque catégorie de demande, un dossier type a été constitué en application du Code de la santé publique et des recommandations issues du Schéma régional d'organisation des soins (SROS).

Les promoteurs susceptibles de déposer une demande d’autorisation trouveront dans la note d’information ci-dessous les éléments de cadrage juridique ainsi que des recommandations de bonnes pratiques pour l’élaboration de leur dossier.

Le bilan permet de quantifier l'offre de soins par territoire de santé pour les équipements matériel lourd (EML) et les activités de soins au moment de l'ouverture du dépôt des dossiers pour des nouvelles autorisations.

Pour la période de dépôt 2022

Bilan quantifié activité de soins et équipements matériels lourds

Les périodes de dépôt sont ouvertes par activité de soin et par équipement pour permettre un examen de l'ensemble des demandes simultanément, et d'en apprécier l'opportunité.

Calendrier des périodes de dépôt des demandes d'autorisation pour 2022.

Calendrier des périodes de dépôt des demandes d'autorisations
Matières Périodes de dépôt des demandes
Toutes les activités de soins et tous les équipements matériels lourds du 25 avril 2022 au 25 juin 2022
Toutes les activités de soins et tous les équipements matériels lourds du 30 octobre 2022 au 31 décembre 2022

La fenêtre de dépôt des demandes du 30 octobre 2022 au 31 décembre 2022 est la dernière avant l’entrée en vigueur des décrets portant réforme des autorisations au 1er  juin 2023, conformément aux dispositions de l’article 5 du décret n°2022-690 du 26 avril 2022.  

Prélèvement d'organes et de tissus

Demande d’autorisation ou de renouvellement de prélèvements d’organes et de tissus à des fins thérapeutiques 

Examen des caractéristiques génétiques

Dossier de demande d'autorisation Examen des caractéristiques génétiques

Soins

Activité de soins du cancer

Dossier de création ou de modification d'une activité de soins

Dossier pour l'activité de médecine d'urgence

Dossier pour l'activité de soins de suite et de réadaptation (SSR)

Dossier autorisation soins cardiologie interventionnelle

Chirurgie esthétique

Dossier type d'autorisation ou de renouvellement Chirurgie esthétique

Hémodialyse

Dossier de demande d'autorisation relative à l'activité de traitement de l'insuffisance rénale chronique

Equipement matériel lourd

Dossier de demande d'installation d'équipement matériel lourd (EML)

Réanimation

Dossier concernant la réanimation pédiatrique

Dossier concernant la réanimation adulte

Diagnostic prénatal

Dossier de demande d'autorisation d'activités de diagnostic prénatal

Assistance médicale à la procréation

Dossier demande d'autorisation d'activités cliniques d'assistance médicale à la procréation

Dossier de demande d'autorisation d'activités biologiques d'assistances médicale à la procréation

Lieux de recherches biomédicales

Demande d'une autorisation de lieu de recherches biomédicales

Annexe au dossier PROMOTEUR

L’annexe au dossier promoteur permet d’avoir une vision synthétique du dossier et ses points saillants. Cette synthèse doit être déposée en même temps que le dossier promoteur

 

Conformément aux dispositions de l’article 3 de l’ordonnance 2021-583 du 12 mai 2021, l’ensemble des autorisations en cours de validité, à l’exception des autorisations dérogatoires délivrées dans le cadre de la crise sanitaire, est prolongé jusqu’à la délivrance de nouveaux arrêtés d’autorisation.

Ces derniers interviendront après le 1er  juin 2023, date de publication du prochain Projet régional de santé.

En conséquence, vous n’avez plus, dès à présent, à déposer de  dossier de demande de renouvellement d’autorisation.

Nous vous tiendrons informés des démarches à effectuer dès que le cadre règlementaire aura été précisé.

Reconnaissance USI

Dossier type reconnaissance USI

Reconnaissance USC

Dossier type reconnaissance USC

Reconnaissance AVC

Dossier type reconnaissance AVC :

Reconnaissance lits identifiés en soins palliatifs

Dossier type reconnaissance lits identifiés en soins palliatifs :